内江市东兴区卫生和计划㊣　生育监督执法大队 黄月

（2024年2月26日）

【案情介绍】

2023年4月29日，某市某区卫生监督▆执法大队接到群众来电反映“某村卫生室乱用药”的问题。执法人员立即对该村卫生室进行现场调查╲核实，发现患者陈某某在《某区医疗机构门诊日志登记表》中的主要症状为“胃胀头晕、免疫低下”、《某区医疗机构处方笺》对陈某某的临床诊断为“低钙”，该村卫生室负责人孙某某开具了红花，输液单显示“红花2支”。根据该村卫生室提供的《红花注射液说明书》显示“功能主治活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血※管疾病，冠心病，脉管炎”。

执法人员经过调查取证，询问相关人员后证实：该村卫生室存在未严格遵守医疗质量安全核心制度，未做到合理用药的违法行为。

【案件评析】

“合理用药、合理治疗、规范告知”属于医疗质量管理范畴，医疗质量直接关系到人民群众的健康权益和对∑　医疗服务的切身感受，保障医疗质量安全，是我国卫生事业改革和发展的重要内容和基础。通过该案办理，突显医疗质量管理的重要性，对我区各级各类医疗机构有着重要教育意义。同时，本案对于化解矛盾纠纷，维护社会和谐稳定起到了积极作用。

该村卫生室用药不合理的行为，违反了《医疗质量管理办法》第十七条“医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗”的规定。在2022年1月11日，执法人员对该村卫生室现场检查时提出监督意见：“…2.建立医疗质量管理相关制度并组织实施，合理治疗，合理用药…”，并要求其立即整改，但在2023年对其进行检查时，该村卫生室仍存在用药不合理的行为。针对该情况，依据《医疗质量管理办法》第四十四条第（六）项“医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处三万元以下罚款；对公立医疗机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分：（六）其他违反本办法规定的行为”给予行政处罚。

某区卫生健康局依法予以该案当事人：1.警告；2.罚款人民币12100元（壹万贰仟壹佰元整）的行政处罚。

【思考建议】

为何不合理用药问题时有发生，其原因主要有以下三点：一是基层医疗机构医务人员的知识储备力有限，缺乏进修学习的时间和机会，对专业知识的更新有限，且多数为经验性用药，缺乏医学检查结果的支撑；二是普通大众对药品使用缺乏了解，对抗菌药物疗效存在偏见、不科学、不理性的认知，追求快速的疗效使抗菌药物、激素的不合理使用占据了一定♀的市场，使得抗菌药物、激素类药物成为不合理用药的“重灾区”。三是经营理念出现偏差，一些医疗机构追求︻经济利益，为短期内取得良好的治疗效果使用高级别抗菌药物，未进行药敏试验使用广谱抗菌药物，损害了患者的健康利益。

（一）常见问题分析

1.联合用药有不良作用。当两种或多种药物同时使用时，可能导致药物之间的相互作用，影响治疗效果或产生严重的不良反应，如：强力枇杷露与阿片类药品同用易成瘾、藿香正气水不能与头孢一同服用、新癀片与抗炎药同用或致胃出血、盘龙七片与追风透骨胶囊重复用药会中毒……

2.重复用药。部分药物的成分相同或相似，处方中出现了同类药物的重复使用，可能导致药物浓度过高，增加不良反应的发生率。

3.用药与适应症不符。使用的药物与临床诊断、病因不符，导致药不对症，甚至产生不良影响。

4.用药剂量不当。药品使∮用剂量超出说明书或卫生、医保部门相关文件的有关规定。

（二）监管存在难点

在对医疗机构的日常监督检查中，监督执法人员的监督重心大多聚〓焦在机构人员资质、处方书写规范、抗菌药物处方权限管理、药品规范储存及效期管理等常见违法违规行为上，而合理用药的临床应用专业性较强，卫生监督执法人员所学专业结构单一，部分为法学、语言学科专业，临床医学专业的执法人员大多在毕业时便加入了卫生监督队伍，缺少临床诊疗工作经验，无法对医疗机构的用药尺度、用药合理情况进行精准判断指导，因此，该违法行为不易被执法人员察觉，本案件来源为社会群众举报。

（三）应对措施建议

医疗质量直接关系到人民群众的健康权益和对医疗服务的切身感受，保障医疗质量安全是我国卫生事业改革和发展的重要内容和基础，作为卫生计生监督机构，在《医疗质量管理办法》出台后，怎样加强医疗机构质量的监管，在什么方面加强医疗质量的监管，就成为了摆在卫生计生监督面前的难题，为此提出如下建议：

1.通过微信公众号、微博、短视频APP、公益广告、电视、报纸等媒体加强对群众合理用药的宣传教育，纠正错误的用药习惯，树立健康、科学用药意识。

2.加强医疗卫生监督执法队伍建设，加大对执法人员业务培训的广度、深度，提高综合业务素质能力。加强对医疗机构医务人员的培训，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、结合《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗质量管理办法》等相关法律法规☉、规范、标准、文件对辖区医疗机构管理人员、临床医务人员进行培训，提升临床用药的合理性、专业性，加强医疗机构依法执业意识，落实医疗机构主体责任。

3.采取“执法+专家”“执法+质控”等模式，邀请医疗卫生专家参与到日常监督、专项检查中，与执法人员通▓力合作，各取所长，提升专业技术指导，强化法律法规政策宣传，做到质控∩标准和执法要求衔接平衡，达到“1+1>2”的效果。

4.督促医疗机构定期开展处方点评和审核工作，从不同层面、不同角度对医疗机构用药情况进行检测管理，通过点评达到多层次管理；督促辖区内医疗机构利★用“四川智慧卫监系统”开展医疗机构主动自查工作，落实医疗机构依法执业自我管理主体责任。利用医疗“三监管”对医疗机构用药情况进行在线监管，筛查疑似问题线索，经专家研判后核实♂不规范医疗行为，督促医疗机构进行整改。

5.明确医疗机构合理用药主体责任，建立完善的药品使用管理制度，规范医师开具处方，医疗机构加强对医Ψ师合理用药知识的培训，提高医师的合理用药水平。